1. Esittely
Materiaali Ketokonatsolijauhe 65277-42-1 on laajakirjoinen imidatsolien sienilääke, joka estää ergosterolin biosynteesiä sienten solukalvolla häiritsemällä erittäin selektiivisesti sytokromi Pmur450:n toimintaa. Se on tehokas sekä pinnalliseen että syvään sieni-infektioon, joka ei voi vain estää sienten kasvua, vaan myös estää itiöiden muuttumista rihmastoksi ja estää lisäinfektiota. Pienen pitoisuuden bakteriostaasi, korkean pitoisuuden sterilointi. Sillä on antibakteerinen vaikutus Candidaan, värillisiin sieniin, kokkidiomyytteihin, histoplasmoosiin, sporomykeeteihin ja Trichophyton trichophytoniin.
2. Toiminnot
2.1 Ketokonatsolijauhe on imidatsoli-sienilääke, ja sen mekanismina on estää ergosterolin biosynteesiä sienen solukalvossa, vaikuttaa solukalvon läpäisevyyteen ja estää sen kasvua.
2.2 Sitä voidaan käyttää pinnallisten ja syvien mykoosien, kuten ihon ja kynsien tinea, emättimen Candida albicansin, maha-suolikanavan sieni-infektioiden sekä Candida albicansin aiheuttamien systeemisten infektioiden, kokkidioidoosin, histoplasmoosin jne. hoitoon.
3. Sovellukset
Materiaali Ketokonatsolijauhetta 65277-42-1 käytetään pääasiassa lääketeollisuudessa.
4. Laatustandardi
Testit
| Tekniset tiedot
|
Ulkomuoto
| Luonnonvalkoisesta valkoiseen jauhe
|
Henkilöllisyystodistus
| 1 Kemiallinen tunnistus |
2 Infrapunaspektrometria | |
Liukoisuus
| Liukenee hyvin metyleenikloridiin Liukenee metanoliin, Liukenee niukasti etanoliin, Liukenee käytännössä veteen.
|
Sulamispiste (aste)
| 148~152 |
Ominaiskierto (aste)
| -1~ plus 1 |
Kuivaushäviö (% w/w)
| Pienempi tai yhtä suuri kuin 0.5 |
Jäännös sytytettynä (% w/w)
| Pienempi tai yhtä suuri kuin 0.1 |
Raskasmetallit (prosenttia) | Pienempi tai yhtä suuri kuin 0.002 |
Kromatografinen puhtaus TLC:llä
| Testiliuoksesta saadulla päätäplällä on suunnilleen sama koko ja RF-arvo kuin standardiliuoksesta saadulla, eikä testiliuoksesta saatujen sekundääritäplien intensiteettien summa ylitä liuoksesta saadun päätäplän intensiteettiä. Laimennettu standardiliuos. |
Määritys (prosentti)
| Sen pitoisuus on vähintään 98.0 ja enintään 102,0 kuiva-aineesta laskettuna. 98.0~102.0 |
Liuotinjäämät
| Metanoli Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3000 ppm
|
Asetoni Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm
| |
Metyylikloridi Vähemmän tai yhtä suuri kuin 600 ppm
| |
Etyyliasetaatti Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm
| |
Tolueeni Vähemmän tai yhtä suuri kuin 900 ppm |
5. Analyysimenetelmä
MÄÄRITELMÄ Ketokonatsoli sisältää NLT:tä 98.0 prosenttia ja NMT:tä 102,0 prosenttia ketokonatsolia (C26H28Cl2N4O4 ), kuiva-aineesta laskettuna. TUNNISTAMINEN Muutos luettavaksi: • A. ▲SPEKTROSKOPISET TUNNISTUSTESTIT á197ñ, Infrapunaspektroskopia: 197K▲ (CN 1-toukokuu-2020) • B. Näyteliuoksen pääpiikin retentioaika vastaa sitä määrityksessä saatua standardiliuosta. MÄÄRITYS • MENETTELY Puskuri: 3,4 mg/ml tetrabutyyliammoniumvetysulfaattia vedessä Liuos A: asetonitriili ja puskuri (5:95) Liuos B: asetonitriili ja puskuri (50:50) Liikkuva faasi: Katso taulukko 1.
pöytä 1
Laimennusaine: Metanoli Vakioliuos: {{0}},1 mg/ml USP Ketoconazole RS:ää laimennusaineessa Näyteliuos: 0,1 mg/ml ketokonatsolia laimennuskromatografisessa järjestelmässä (katso Kromatografia á621ñ, System) Sopivuus.) Tila: LC-detektori: UV 225 nm Pylväs: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pakkaus L1 Virtausnopeus: 2.0 mL/min Injektiotilavuus: 10 µL Järjestelmän soveltuvuus Näyte: Standardiliuos Soveltuvuusvaatimukset Jätekerroin: NMT 2.0 Suhteellinen keskihajonta: NMT 0.73 prosenttia.
Analyysinäytteet: standardiliuos ja näyteliuos Laske ketokonatsolin (C26H28Cl2N4O4) prosenttiosuus otetusta ketokonatsoliannoksesta:
Tulos=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=huippuvaste näyteliuoksesta
r S=huippuvaste standardiliuoksesta
USP Ketoconazole RS:n CS=-pitoisuus standardiliuoksessa (mg/ml)
Ketokonatsolin CU=-pitoisuus näyteliuoksessa (mg/ml)
Hyväksymiskriteerit: 98.0 prosenttia –102,0 prosenttia kuiva-aineesta
Epäpuhtaudet • SYTYTYSJÄÄNMÄT á281ñ Näyte: 2 g Hyväksymiskriteerit: NMT 0,1 prosenttia • ORGAANISET Epäpuhtaudet Puskuri, liuos A, liuos B, liikkuva faasi, laimennusaine ja kromatografinen järjestelmä: Jatka määrityksen ohjeiden mukaan. Standardiliuos: 0.01 mg/ml USP Ketoconazole RS:tä ja USP Terconazole RS:ää laimennusaineessa Näyteliuos 10.0 mg/ml ketokonatsolia laimennusaineessa Järjestelmän soveltuvuus Näyte: Standardiliuos Soveltuvuusvaatimukset Resoluutio: NLT 2,0 ketokonatsolin ja terkonatsolin piikkien välillä Suhteellinen standardipoikkeama: NMT 5,0 prosenttia ketokonatsolipiikin osalta.
Tulos=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=näyteliuoksen epäpuhtauksien huippuvaste
r S=ketokonatsolin huippuvaste standardiliuoksesta
USP Ketoconazole RS:n CS=-pitoisuus standardiliuoksessa (mg/ml)
Ketokonatsolin CU=-pitoisuus näyteliuoksessa (mg/ml)
Hyväksymisehdot: Älä huomioi huippuja, jotka ovat pienempiä kuin {{0}}.05 prosenttia . Yksittäinen määrittelemätön epäpuhtaus: NMT 0,10 prosenttia Epäpuhtaudet yhteensä: NMT 2,0 prosenttia
6. HPLC
7. Vakaus ja turvallisuus
Vakaus:
Stabiili oikeissa olosuhteissa (huoneen lämpötila). Vakaustietolomake on saatavilla pyynnöstäsi.
Turvallisuus:
Tutkimuksen mukaan se on turvallista ihmisravinnoksi.
8. Vuokaavio
9. Asiakkaiden kommentit
Meillä on myymälöitä Alibabassa, Chemicalbookissa ja LookChemissa, korkealaatuisten tuotteiden ja varauksettomien palveluiden ansiosta olemme saaneet paljon myönteisiä kommentteja
10. Meidän sertifikaattimme
Olemme vuosien mittaan sitoutuneet tuotteiden valmistuksen optimointiin ja laatujärjestelmän perustamiseen. Olemme perustaneet laatujärjestelmän ja saaneet siitä sertifikaatin.
11. Asiakkaamme
Olemme luoneet liikesuhteen Abbottin, Unileverin, Shiseidon, KANSin ja SIMM:n jne. kanssa.
12. Näyttelyt
Osallistumme usein kansainvälisiin messuihin, mukaan lukien CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Suositut Tagit: materiaali ketokonatsolijauhe 65277-42-1, valmistajat, toimittajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, paras, irtotavarana, myytävänä
