1. Esittely

Levomefolaattikalsiumjauhe 151533-22-1 on vaaleankeltaisesta keltaiseen kiteistä jauhetta. Se kuuluu foolihappovitamiinien perheeseen, joka on foolihapon koentsyymimuoto. Se on suolaa muodostava metyylijohdannainen, jota luonnollisesti tuottaa foolihappo. 5-mthf tunnetaan myös nimellä L-metyylifolaatti. Se on biologisesti aktiivisin ja toiminnallisin foolihappomuoto, joka on helpompi imeytyä kuin tavallinen foolihappo.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Erittely

Testata	Tekniset tiedot	Tulos
Ulkomuoto	Valkoinen tai vaalean kellertävä kiteinen jauhe	Täyttää
Määritys (kuivapohjaisesti HPLC:llä)	Suurempi tai yhtä suuri kuin 97.0 prosenttia	97,2 prosenttia
Kalsium	7.0 prosenttia 8,5 prosenttia	8,1 prosenttia
Henkilöllisyystodistus	Täyttää vaatimukset	Täyttää
D-isomeeri	Pienempi tai yhtä suuri kuin 2.0 prosenttia	1,2 prosenttia
Vesi (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 prosenttia
Epäpuhtaudet yhteensä	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2,5 prosenttia	2,1 prosenttia
Raskasmetallit (Pb:nä)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 ppm	<>
Mikrobiologia
Kokonaislautasmäärä	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1000 cfu/g	Täyttää
Muotti ja hiiva	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100 cfu/g	Täyttää
E-coli	Negatiivinen	Ei havaittu
Salmonella	Negatiivinen	Ei havaittu
Johtopäätös	Erittelyn mukainen, talossa

3. Vuokaavio

4. Testimenetelmä

4.1 Analyysivaiheet

4.1.1 Järjestelmän soveltuvuusratkaisun valmistelu

Punnitse noin 25 mg foolihappostandardia, noin 25 mg p-aminobentsoyyliglutamiinihappostandardia, noin 15 mg natriumbikarbonaattia, 15 mg natriumkarbonaattia, tarkkuudella 0.0 001 g, laitetaan 100 ml:n mittapulloon, lisätään sopiva määrä. Liuota veteen, liuotetaan ultraäänellä, lisätään vettä merkkiin asti ja ravistetaan hyvin. Mittaa 1 ml tarkasti ja laita se toiseen 100 ml:n mittapulloon. Tämä mittapullo on esitäytetty noin 50 mg:lla DL-5-metyylitetrahydrofolaattikalsiumstandardia 0,0001 g:n tarkkuudella, liuotettava veteen ja laimennettava merkkiin asti, ravistetaan tasaiseksi.

4.1.2 Standardiliuosten valmistaminen

Punnitaan noin 25 mg DL-5-metyylitetrahydrofolaattikalsiumstandardia, tarkkuudella 0,0001 g, laitetaan 50 ml:n mittapulloon, liuotetaan ja laimennetaan merkkiin vedellä lähellä jäätymispistettä ja ravistetaan hyvin. Kolme kopiota valmistettiin rinnakkain.

4.1.3 Näyteliuoksen valmistaminen

Punnitaan noin 25 mg näytettä 0,0001 g:n tarkkuudella, laitetaan 50 ml:n mittapulloon, liuotetaan veteen lähellä jäätymispistettä ja laimennetaan merkkiin ja ravistetaan hyvin. Valmistele kaksi kopiota rinnakkain.

Huomautus: Kaikki liuokset on valmistettava ja käytettävä välittömästi, eikä niitä tule säilyttää pitkään, mieluiten 2 minuutin sisällä.

4.1.4

Järjestelmän soveltuvuustesti

Resoluutio: p{{0}}aminobentsoyyliglutamiinihapon ja JK12A-piikin erotusaste on vähintään 6; foolihappopiikin ja 5-metyylitetrahydrofolaatin piikin erotusaste on vähintään 8; standardiliuos valmistetaan kolmessa osassa ja jokainen osa testataan erikseen. Samalla injektiolla kolmen injektion standardiliuoksen päähuippualueen suhteellinen standardipoikkeama (RSD) ei saa olla suurempi kuin 2 prosenttia. (P-aminobentsoyyliglutamiinihappo, JK12A, foolihappo ja 5-metyylitetrahydrofolaatti ilmestyivät peräkkäin, ja suhteelliset retentioajat olivat: 0,29, 0,37, 0,85 ja 1).

4.1.5 Määrittäminen

Injektoi näytteet kohdan A.4.3 vertailukromatografisissa olosuhteissa taulukon A.2 järjestyksen mukaisesti ja kirjaa kromatogrammi, katso kuva B.1 6S-5-metyylitetrahydrofolaatin kalsiumkromatogrammi, kvalitatiivinen retentioajan mukaan, kvantitatiivinen piikin mukaan alue.

Taulukko A.2 Injektiojärjestys

Järjestys	Ratkaisun nimi	Ruiskutusnumero	Ruiskutustilavuus（µL）	Ajoaika (min)
1	Tyhjä ratkaisu	1	10	33
2	Järjestelmän soveltuvuus	1	10	33
3	Vakioratkaisu 1	1	10	33
4	Vakioratkaisu 2	1	10	33
5	Vakioratkaisu 3	1	10	33
6	Vakioratkaisu 1	1	10	33
7	Vakioratkaisu 2	1	10	33

4.2 Laskenta

Kalsium-6S-5-metyylitetrahydrofolaatin massaosuus w1 (kuiva-aineena) lasketaan kaavan (A.1) mukaisesti:

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

missä:

Au - näytteen päähuipun huippualue;

WS - standardin massa milligrammoina (mg);

P - standardituotteen massaosuus, g/100 g;

AS - standardin päähuipun huippualue;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Testiraportti

6. Toiminto

Foolihapon puute heikentää solujen kykyä syntetisoida ja korjata DNA:ta. Foolihapon lisääminen voi olla edullisempi tapa lisätä foolihappoa, vähentää homokysteiinitasoja ja tukea normaalia solujen lisääntymistä ja verisuonten endoteelin toimintaa. Sydän- ja verisuonisairaudet, hermoston toiminta, erityisesti Levomefolaatin kalsiumjauheen 151533-22-1 lisäyksen raskauden aikana on osoitettu vähentävän hermoputkivaurioiden ja uusiutumisen riskiä.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Sovellus

Sitä käytetään terveydenhuollon alalla ravintolisien valmistukseen.

8. Vakaus ja turvallisuus
Vakaus:
Vakaa oikeissa olosuhteissa (huoneen lämpötila). Vakaustietolomake on saatavilla pyynnöstäsi.
Turvallisuus:
GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US -ilmoituksen mukaan se on turvallista ihmisravinnoksi.

9. Todistus

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.