Meglumiinijauhe 6284-40-8

1. Esittely

Meglumiinijauhe 6284-40-8 on glukoosista johdettu aminosokeri. , joka tunnetaan myös nimellä meglumiini tai metyyliglukamiini, kuuluu orgaanisten yhdisteiden luokkaan, joka tunnetaan nimellä heksoosit. Nämä ovat monosakkarideja, joissa sokeriyksikkö a on kuusi hiiltä sisältävä ryhmä. se on liukoinen (veteen) ja erittäin heikosti hapan yhdiste (perustuu pKa:aan). Se on huonosti metaboloituva sorbitolin johdannainen, joka on sääntelevästi hyväksytty hyvänlaatuisena apuaineena lääkeformulaatiossa lisäämään lipofiilisten lääkkeiden vesiliukoisuutta ja parantamaan niiden imeytymistä. . Konjugoidussa muodossa meglumiinia käytetään varjoaineena. Sen valkoinen kiteinen jauhe. Sulamispiste on 128-129 astetta. Se liukenee veteen, liukenee heikosti etanoliin (1,2 g 100 ml:ssa etanolia 25 asteessa ja 21 g 70 asteessa) ja lähes liukenematon kloroformiin. Maku on hieman makea ja suolainen.

Lääkkeelle sopivan tasapaino-ionin valinta on erityisen tärkeää lääkkeen liukoisuuden ja hyötyosuuden parantamiseksi. Meglumiini (N-metyyli-D-glukosamiini, MeChemicalbookglumine) on tasapainoioni, jota käytetään laajalti parantamaan lääkkeiden liukoisuutta. Se on sorbitolista johdettu aminosakkaridi, jonka PKA-arvo on 9,6.

2. Toiminnot

1. Apuaine kosmetiikassa ja röntgenvarjoaineissa.

2. Meglumiinijauhetta käytetään laajalti parenteraalisissa farmaseuttisissa formulaatioissa, ja sitä pidetään yleensä myrkyttömänä materiaalina määrinä, joita tavallisesti käytetään täyteaineena.

3. Käytetään biokemiallisiin tutkimuksiin

3. Sovellukset

Meglumiinijauhetta 6284-40-8 käytetään pääasiassa lääke- ja kosmetiikkateollisuudessa.

Yleinen kuvaus Farmaseuttiset toissijaiset laadunvalvontastandardit tarjoavat lääkelaboratorioille ja valmistajille kätevän ja kustannustehokkaan vaihtoehdon sisäisten työstandardien laatimiselle. Meglumiini on glukoosista johdettu sekundaarinen amiini, jota käytetään laajalti apuaineena lääketeollisuudessa. formulaatiot.[1]SovellusMeglumiinia voidaan käyttää farmaseuttisena vertailustandardina määritettäessä analyytit farmaseuttisissa formulaatioissa kromatografiatekniikoilla.[2][1]Nämä toissijaiset standardit luokitellaan sertifioiduiksi vertailumateriaaleiksi. Nämä soveltuvat käytettäväksi useissa analyyttisissa sovelluksissa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, lääkkeiden vapautumistestit, lääkemenetelmien kehittäminen kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia analyysejä varten, elintarvikkeiden ja juomien laadunvalvontatestaukset ja muut kalibrointivaatimukset.

4. Laatustandardi

5. Vuokaavio

6. Testimenetelmä

HENKILÖLLISYYSTODISTUS

• A.

Näyteliuos: Siirrä 250 mg kuivaan, 50-ml sentrifugiputkeen, lisää 500 mg natriummetaperjodaattia ja lisää sitten 5 ml vettä nopeasti yhtenä annoksena. Anna seistä rauhassa.

Analyysi: Liuos muuttuu välittömästi keltaiseksi ja lämpöä syntyy. Väri muuttuu sitten syvän keltaisesta oranssinruskeaksi (ruoste), ja 20 minuutin kuluttua ruosteenvärinen liuos on samea. Lisää sitten 2 ml 2,5 N natriumhydroksidia.

Hyväksymiskriteerit: Seos muuttuu kirkkaan keltaiseksi ja kirkkaaksi.

MÄÄRITYS

• MENETTELY Näyte: 500 mg titrimetrinen järjestelmä

Tila: Suora titraus

Titrantti: 0,1 N kloorivetyhappo

Päätepisteen tunnistus: Visuaalinen

Analyysi: Siirrä näyte erlenmeyerkolviin, liuota 40 ml:aan vettä ja lisää 2 tippaa metyylipunaista TS:ää. Titraa Titrantilla. Jokainen ml titranttia vastaa 19,52 mg:aa meglumiinia (C7 H17NO5).

Hyväksymiskriteerit: 99.0 prosenttia – 100,5 prosenttia kuivatusta

Epäpuhtaudet

• JÄÄNMÄ SYNTYMISESSÄ〈281ñ: NMT 0,1 prosenttia

ERITYISET TESTIT

• PERKISTUSAINEIDEN POISSA Näyteluos: 50 mg/ml

Analyysi: Lisää 5 ml:aan näyteliuosta 5 ml alkalista kuparitartraattia ja kuumenna kiehuvaksi.

Hyväksymiskriteerit: Liuoksen väri ei

muuttaa.

• LUOKSEN TÄYDELLISYYS JA VÄRI Näyteluos: 200 mg/ml Instrumentaaliolosuhteet

(Katso Ultravioletti-Visible Spectroscopy〈857ñ.)

Tila: Vis

Analyyttinen aallonpituus: 420 nm

Solu: 1 cm

Tyhjä: Vesi

Analyysi

Näyte: Näyteliuos

Hyväksymisehdot: Absorbanssi on NMT 0.030.

• KUIVATUSHÄVIÖ〈731ñ Näyte: 1 g

Analyysi: Kuivaa näyte 105 asteessa vakiopainoon.

Hyväksymisehdot: NMT 1.0 prosenttia

• SULATUSALUE TAI LÄMPÖTILA〈741ñ: 128 astetta – 132 astetta

• OPTINEN KÄÄNTÖ, Ominaiskierto〈781Sñ Näyteluos: 100 mg/ml, kuivaamaton, vedessä Hyväksymiskriteerit: −15,7 - −17,3 astetta

LISÄVAATIMUKSET

• PAKKAUS JA VARASTOINTI: Säilytä hyvin suljetuissa astioissa.

7. Vakaus ja turvallisuus

Vakaus:
Stabiili oikeissa olosuhteissa (huoneen lämpötila). Vakaustietolomake on saatavilla pyynnöstäsi.
Turvallisuus:
GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US -ilmoituksen mukaan se on turvallista ihmisravinnoksi.

8. HPLC

9. Asiakkaiden kommentit
Meillä on myymälöitä Alibabassa, Chemicalbookissa ja LookChemissa, korkealaatuisten tuotteiden ja varauksettomien palveluiden ansiosta olemme saaneet paljon myönteisiä kommentteja

10. Meidän sertifikaattimme
Olemme vuosien mittaan sitoutuneet tuotteiden valmistuksen optimointiin ja laatujärjestelmän perustamiseen. Olemme perustaneet laatujärjestelmän ja saaneet siitä sertifikaatin.

11. Asiakkaamme
Olemme luoneet liikesuhteen Abbottin, Unileverin, Shiseidon, KANSin ja SIMM:n jne. kanssa.

12. Näyttelyt
Osallistumme usein kansainvälisiin messuihin, mukaan lukien CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Suositut Tagit: meglumiinijauhe 6284-40-8, valmistajat, toimittajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, paras, irtotavarana, myytävänä