Oktreotidi 79517-01-4

1. Esittely

Oktreotidi on luonnollisen somatostatiinin synteettinen oktapeptidijohdannainen. Sen farmakologinen vaikutus on samanlainen kuin somatostatiinilla, mutta sen kesto on pidempi. Tällä tuotteella on useita fysiologisia vaikutuksia, kuten kasvuhormonin, tyrotropiinin estäminen; Se voi estää mahahapon, trypsiinin, glukagonin ja insuliinin erittymistä; Se voi vähentää mahalaukun motiliteettia ja sappirakon tyhjenemistä, estää kolekystokiniinin pankreatiinin eritystä, vähentää haiman eritystä ja suojata suoraan haiman parenkymaalista solukalvoa; Vähentää sisäelinten verenkiertoa, vähentää portaalipainetta, vähentää suoliston liiallista eritystä, lisätä veden ja natriumin imeytymistä suolistosta.

2. Päätoiminto

Akromegaliaan. Maksakirroosin aiheuttaman ruokatorven ja mahalaukun suonikohjuvuotojen hätähoito tulee yhdistää erikoishoitoon (kuten endoskooppiseen skleroterapiaan). Haimaleikkauksen postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisy. Lievittää maha-suolikanavan endokriinisiin kasvaimiin liittyviä oireita ja merkkejä.

3. Sovellus

1. Akromegalia

Oktreotidi voi hallita oireita ja alentaa kasvuhormonin ja insuliinin kaltaisen kasvutekijän-1 tasoja potilailla, joilla on leikkaus tai sädehoito epäonnistunut tai jotka eivät pysty tai halua hyväksyä leikkausta tai joiden sädehoito ei ole vielä ollut tehokasta.

2. Helpota toiminnalliseen maha-suolikanavan haiman endokriiniseen kasvaimeen liittyviä oireita ja merkkejä

On riittävästi todisteita osoittamaan, että tämä tuote on tehokas seuraaviin kasvaimiin

·Karsinoidikasvain ja karsinoidioireyhtymä

· VIP-kasvain

· Glukagonooma

Tämän tuotteen tehokas vaikutus seuraaviin kasvaimiin on noin 50 prosenttia

(toistaiseksi hoitotapauksia on rajoitetusti)

·Gastrinooma / Zollinger Ellisonin oireyhtymä (yleensä yhdistettynä protonipumpun estäjiin tai H2-reseptorin salpaajiin)

· Insulinooma (hypoglykemian ehkäisy ja normaalin verensokerin ylläpitäminen ennen leikkausta)

· Kasvuhormonia vapauttava tekijä kasvain

Oktreotidi voi vain lievittää oireita ja merkkejä, mutta ei voi parantaa syytä

· Komplikaatioiden ehkäisy haimaleikkauksen jälkeen

·Yhdistetty endoskooppisen sklerosoivan aineen kanssa maksakirroosin aiheuttaman ruokatorven suonitulehdusten hätähoitoon

4. Laatustandardi

5. Analyysimenetelmä

CwHsN.O,S2. xC.H.O2

1019 (vapaana pohjana)

(2-)-iuifide. R(R.RP). asetaatti (suola);

cydic 2-7)-isultidi Bketaatti (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrtreorinol syklinen (-7)disulfdiasetaatti (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

MÄÄRITELMÄ

somatostatiini. Se sisältää NLT:tä 95.0 prosenttia ja NMT:tä 105,0 prosenttia oktreotidia CHN.S) vedettömänä. etikka-ecld-vapaa

perusta.

HENKILÖLLISYYSTODISTUS

HPLC

Ratkaisu A, Liuos B, Liikkuva vaihe, Järjestelmän soveltuvuusliuos, Standardiliuos, Näyteliuos, Kromatografiajärjestelmä,

ja järjestelmän soveltuvuus Jatka määrityksessä ohjeiden mukaisesti

Tunnistusnäyteliuosc Sekoita yhtä suuri määrä standardiliuosta ja näyteliuosta.

Analyysi

Näytteet: tunnistusnäyteliuos, standardiliuos ja näyteliuos

Tutkitaan tunnistusnäyteliuoksen, standardiliuoksen ja näyteliuoksen kromatogrammit

Hyväksymiskriteerit: Näyteliuoksen pääpiikin retentioaika vastaa standardiliuoksen retentioaikaa, ja

letisaationäyteliuoksen pääpiikki eluoituu yhtenä piikkinä.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Flowing-menetelmä on annettu tietotarkoituksiin; mitä tahansa vanhentunutta aminohappoanalyysimenetelmää voidaan käyttää.]

Laimennusaine: 0,1 M kloorivetyhappo

Standardiaminohapposeos: 2500 nmol/ml kukin lys. Hänen, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe ja

1250 nmol/ml Cys-Cys:ää Dluentissa

Standardi tryptofaaniliuos 0,2042 mg/ml tryptofaania laimentimessa Tämä liuos sisältää 1000 nmol/ml TIp:tä.

Standardi treoninoliliuos: 0.1052 mg/ml Thr-olia Dluentissa. Tämä liuos sisältää 1000 nmo/ml Throl. HUOMAA-1000 nmol/ml

■1mM]

Standardiliuos: Laimennusaine, Standardiaminohapposeos, Standardi tryptofaaniliuos ja Standardi thenin-d -liuos (7641010).

Konsentraatio on 100,0 nmol/ml kutakin aminohappoa kohden.

Näyteluos A: Punnitse 1.00-1,50 mg oktreotidiasetaattia 5- ml:n empulaan. Lisää 1000 pullia laimennusainetta ja 1,2 ml 30-prosenttista (w/w)

kloorivetyhappo, jäähdytä ampulli kuivajäässä, tyhjennä ja sulje sulattamalla. Kuumenna ampulli 16 hattu 115. Anna jäähtyä ja

siirrä ampullin sisältö kvantitatiivisesti 25-ml pyöreäpohjaiseen astiaan. huuhtele Diluentilla ja haihduta kuivaksi

Pyörivä höyrystin. Liuota jäännös 10.00 ml:aan laimennusainetta.

Näyteliuos B: Punnitse 100-1,50 mg Octretide Acetatea 8 5- ml ampulliin. Lisää 1000 l laimennusainetta ja 1,2 ml 30-prosenttista (w/w)

kloorivetyhappoa 1 % (v/v) toglgyolihapolla, jäähdytä ampulli kuivajäässä, tyhjennä ja sulje sulattamalla. Kuumenna ampullia 16 tuntia

lämmityslohkossa 115*. Anna jäähtyä ja siirrä ampullin sisältö kvantitatiivisesti B 25- ml pyöreäpohjaiseen astiaan.

huuhtele Diuentilla ja haihduta kuivaksi pyöröhaihduttimella. Liuota rjäännös 10.00 ml:aan laimennusainetta.

Analyytikot

Näytteet: standardiliuos, näyteliuos A ja näyteliuos B

6.NMR

7. Vakaus ja turvallisuus

Vakaus:

Stabiili oikeissa olosuhteissa (huoneen lämpötila). Vakaustietolomake on saatavilla pyynnöstäsi.
Turvallisuus:

GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US -ilmoituksen mukaan se on turvallista ihmisravinnoksi.

8. Vuokaavio

9. Asiakkaiden kommentit

Meillä on myymälöitä Alibabassa, Chemicalbookissa ja LookChemissa, korkealaatuisten tuotteiden ja varauksettomien palveluiden ansiosta olemme saaneet paljon myönteisiä kommentteja.

10. Meidän sertifikaatit

Olemme vuosien mittaan sitoutuneet tuotteiden valmistuksen optimointiin ja laatujärjestelmän perustamiseen. Olemme perustaneet laatujärjestelmän ja saaneet siitä sertifikaatit.

11. Asiakkaamme

Olemme luoneet liikesuhteen Abbottin, Unileverin, Shiseidon, KANSin ja SIMM:n jne. kanssa.

12. Näyttelyt

Osallistumme usein kansainvälisiin messuihin, mukaan lukien CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Suositut Tagit: oktreotidi 79517-01-4, valmistajat, toimittajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, paras, irtotavarana, myytävänä