Farmaseuttinen retinoiinihappojauhe

1. Esittely

Farmaseuttisella retinoiinihappojauheella on toinen nimi Tretinoiini. Se on yleisesti käytetty lääke dermatologiassa. Vaikuttaa pääasiassa luun kasvuun ja epiteelin aineenvaihduntaan, edistää epiteelisolujen lisääntymistä ja uusiutumista, estää keratinosyyttien lisääntymistä ja erilaistumista sekä saa hyperkeratoosin palautumaan normaaliksi, joten sillä on tietty terapeuttinen vaikutus. vaikutus moniin sairauksiin, joissa on täydellinen keratoosi, epätäydellinen keratoosi ja hyperkeratoosi. Chemicalbook voi hoitaa erilaisia ​​ihosairauksia. Paikallinen sively tunkeutuu ihoon nopeasti ja voi merkittävästi lisätä epiteelisolujen uusiutumista. Tällaiset lääkkeet voivat estää voimakkaasti ja nopeasti talirauhasten erittymistä ja vähentää talineritystä. Lisäksi tällä tuotteella on myös kasvaimia ehkäiseviä vaikutuksia, jotka edistävät haavan paranemista ja infektioita.

2. Toiminnot

1. Farmaseuttinen retinoiinihappojauhe, jota käytetään epänormaalin aknen, iktyoosin ja epänormaalin psoriaasin hoitoon.

2. Voiko anti-keratoosilääkkeitä.

3.Sopii akne vulgarikselle, lichen planukselle (mukaan lukien suun lichen planus), leukoplakialle, hiusten pityriasis erythemalle ja kasvojen pityriasis simplexille jne. Sitä voidaan käyttää myös psoriaasin (psoriaasi) adjuvanttihoitona.

3. Sovellukset

Farmaseuttinen retinoiinihappojauhe, pääasiallinen käyttö lääketieteelliseen voiteeseen.

4. Tekniset tiedot

5. Vuokaavio

6. Testimenetelmä

»Retinoiinihapposisältää vähintään 97.0 prosenttia ja enintään 103,0 prosenttia C20 H28O2:ta kuiva-aineesta laskettuna.

Pakkaus ja varastointi – Säilytä tiiviissä säiliössä, mieluiten inertin kaasun alla, suojattuna valolta.

USP-viitestandardit〈11〉-

USP Isotretinoin RS

USP Tretinoin RS

HUOMAUTUS — Vältä altistumista voimakkaalle valolle ja käytä matalan aktiinipitoisuuden omaavia lasiesineitä suorittaessasi seuraavat toimenpiteet.

Henkilöllisyystodistus-

V: Infrapuna-absorptio〈197M〉 .

B: Ultraviolettiabsorptio〈197U〉-

Liuos: 4 µg/ml.

Väliaine: happamaksi tehty isopropyylialkoholi (valmistettu laimentamalla 1 ml 0,01 N suolahappoa isopropyylialkoholilla 1000 ml:ksi).

Absorptiokyvyt aallonpituudella 352 nm, laskettuna kuivana, eivät eroa enempää kuin 3.0 prosenttia.

Kuivaushäviö〈731〉— Kuivaa sitä tyhjössä huoneenlämmössä 16 tuntia: se menettää enintään 0,5 prosenttia painostaan. Sytytysjäännös〈281〉: enintään 0,1 prosenttia . Raskasmetallit, menetelmä II〈231〉: 0,002 prosenttia .

Isotretinoiinin raja-

Liikkuva faasi – Valmista sopiva suodatettu ja kaasuttoma seos isooktaanista, isopropyylialkoholista ja jääetikasta (99.65:0.25:0.1) ja tee säätöjä tarvittaessa (katso Järjestelmän soveltuvuus kohdasta Kromatografia 〈621〉).

Järjestelmän soveltuvuusliuos – Liuota määrä USP Tretinoin RS:ää vähimmäismäärään metyleenikloridia, lisää sopiva määrä isooktaania saadaksesi liuoksen, jonka tretinoiinipitoisuus on noin 250 µg/ml, ja sekoita.

Vakioliuos – Liuota tarkasti punnittu määrä USP Isotretinoin RS:ää vähimmäismäärään metyleenikloridia ja lisää isooktaania saadaksesi liuoksen, jonka tunnettu konsentraatio on noin 250 µg/ml.

Järjestelmän soveltuvuuden valmistelu – Pipetoi 5 ml standardiliuosta 100- ml:n mittapulloon, lisää järjestelmän soveltuvuusliuos tilavuuteen ja sekoita.

Vakiovalmiste – Pipetoi 5 ml standardiliuosta 100- ml:n mittapulloon, lisää iso-oktaania tilavuuteen ja sekoita.

Testin valmistelu – Siirrä noin 25 mg tarkasti punnittua tretinoiinia 100- ml:n mittapulloon, liuotetaan vähimmäismäärään metyleenikloridia, lisää iso-oktaani tilavuuteen ja sekoita.

Kromatografiajärjestelmä (katso Kromatografia〈621〉) – Nestekromatografi on varustettu 352-nm-detektorilla ja 40-mm × 25-cm kolonnilla, joka sisältää täytteen L3. Virtausnopeus on noin 1 ml minuutissa. Kromatografoi noin 20 µl järjestelmän soveltuvuusvalmistetta ja tallenna huippuvasteet. Isotretinoiinin ja tretinoiinin suhteelliset retentioajat ovat noin 0,84 ja 1.{11}}. Isotretinoiinin huippuvasteen suhteellinen keskihajonta toistetuissa injektioissa on enintään 20 prosenttia ja isotretinoiinin ja tretinoiinin erotuskyky R on vähintään 2,0.

Toimenpide – Injektoi kromatografiin erikseen yhtä suuret tilavuudet (noin 20 µl) standardivalmistetta ja testivalmistetta, kirjaa kromatogrammit ja mittaa vasteet tärkeimmille piikeille. Laske isotretinoiinin prosenttiosuus kaavasta:

10 (C / W) (rU / rS)

jossa C on USP Isotretinoin RS:n pitoisuus µg/ml standardivalmisteessa, W on käytetyn tretinoiinin paino milligrammoina ja rU ja rS ovat isotretinoiinihuippujen huippuvasteet, jotka on saatu Testin valmistelu ja Standardivalmistelu, vastaavasti. Isotretinoiinipitoisuus on enintään 5.0 prosenttia.

Määritys – Liuota noin 240 mg tarkasti punnittua tretinoiinia 50 ml:aan dimetyyliformamidia, lisää 3 tippaa tymolisinisen 1:100-liuosta dimetyyliformamidissa ja titraa 0,1 N natriummetoksidilla. VS vihertävään päätepisteeseen. Suorita tyhjä määritys ja tee tarvittavat korjaukset. Jokainen ml 0,1 N natriummetoksidia vastaa 30,04 mg C20 H28O2 .

7.NMR

8. Vakaus ja turvallisuus

Teimme paljon vakaus- ja turvallisuustutkimusta tästä tuotteesta, nopeutetun ja pitkän aikavälin stabiilisuustietojen mukaan se osoittaa vakaat ominaisuudet; kliinisen eläintutkimuksen mukaan se osoittaa turvallisia tuloksia.

9. Todistus

10. Näyttely

11. Asiakkaamme

Olemme luoneet liikesuhteen Abbottin, Unileverin, Shiseidon, KANSin ja SIMM:n jne. kanssa.

12. Asiakkaiden arvostelu

Suositut Tagit: farmaseuttinen retinoiinihappojauhe, valmistajat, toimittajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, paras, irtotavarana, myytävänä